******保健院采購管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)開展業(yè)務(wù)所需的一次性使用宮腔支架、體外受精顯微操作管等一批醫(yī)用耗材、診斷試劑進(jìn)行院內(nèi)遴選。
一、?醫(yī)用耗材遴選品種
遴選品種詳見附件1，報(bào)名企業(yè)可按各項(xiàng)目序號(hào)分別響應(yīng)。
二、?報(bào)名企業(yè)資格要求
1.?必須在中國境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格；
2.?報(bào)名企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)的必須具備國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證，報(bào)名企業(yè)為代理商的須提供經(jīng)營(yíng)許可證及生產(chǎn)企業(yè)符合國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證；
3.?納入醫(yī)療器械管理的所投產(chǎn)品須具有符合國家規(guī)定的注冊(cè)證；
4.?未被列入“信用中國”網(wǎng)站（******）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體及中國政府采購網(wǎng)（******）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”（提供網(wǎng)頁截圖證明）；
5.?企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同公司，不得參加同一個(gè)項(xiàng)目序號(hào)產(chǎn)品的采購活動(dòng)，并提供承諾函；
6.?本次采購活動(dòng)不接受聯(lián)合體參與；
7.?法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、?報(bào)名資料（1份）
1.?所報(bào)項(xiàng)目序號(hào)、品種序號(hào)、品種名稱等信息一覽表，詳見附件2。
2.?生產(chǎn)企業(yè)及代理商單位相關(guān)資質(zhì)；
3.?生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；
4.?生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書、報(bào)名人授權(quán)及身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式；
5.?所報(bào)項(xiàng)目注冊(cè)證、注冊(cè)登記表或備案證，不屬于醫(yī)療器械的需提供相關(guān)證明或說明；
以上資料以紙質(zhì)版形式現(xiàn)場(chǎng)提交，同時(shí)遞交一份電子版（其中附件2需為可編輯excel版本）。
四、?遴選資料（正本1份，副本4份）
1.?醫(yī)用耗材遴選報(bào)價(jià)表（附件3）；
2.?所推薦產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表或備案證。非醫(yī)療器械備案或注冊(cè)產(chǎn)品的，須提供國家食藥監(jiān)總局關(guān)于該品類不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明或網(wǎng)站截圖；
3.?產(chǎn)品情況簡(jiǎn)要信息表（附件4）；
4.?產(chǎn)品為云南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，須提供網(wǎng)頁截圖；
5.?生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；
6.?生產(chǎn)企業(yè)、代理商相關(guān)資質(zhì)；
7.?生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書、報(bào)名企業(yè)授權(quán)書、身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式；
8.?所推薦產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的物價(jià)收費(fèi)情況；
9.?不存在“涉嫌圍標(biāo)串標(biāo)、投標(biāo)人之間相互串通，通過協(xié)商、合謀等方式事先約定，以達(dá)到排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、控制結(jié)果或者謀取不正當(dāng)利益的”等的誠信承諾函（附件5）；
10.?報(bào)名企業(yè)認(rèn)為需提交的其他材料。
說明：所有資料需提供原件或加蓋公章的復(fù)印件，并按上述順序自行裝訂。需提供原件掃描件于遴選現(xiàn)場(chǎng)提交，要求內(nèi)容清晰。未按上述要求準(zhǔn)備資料的，視為自動(dòng)放棄。
五、?其他要求
******醫(yī)院配送體系；
2.?提供業(yè)績(jī)證明資料，與遴選資料一起裝訂；
3.?遴選現(xiàn)場(chǎng)須提供所參與遴選的醫(yī)用耗材實(shí)物樣品。
六、?報(bào)名、遴選時(shí)間及方式
1.?現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名時(shí)間：本公告發(fā)布之日起至2025年8月29日工作時(shí)間；
2.?現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名地點(diǎn)：
******辦公室；
（2）8月28日—8月29日，昆明市呈貢區(qū)碧潭街326號(hào)3號(hào)樓502醫(yī)學(xué)裝備部；
3.?遴選時(shí)間：2025年9月3日（星期三）8:45。
******保健院呈貢院區(qū)（碧潭街326號(hào)）
3號(hào)樓5樓會(huì)議室；
聯(lián)系人：葉老師，聯(lián)系電話：0871-******
附件：
附件1 醫(yī)用耗材遴選品種
附件3 報(bào)價(jià)表******保健院
2025年8月25日
