項目概況

醫(yī)用低值耗材招標項目的潛在投標人應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于 2025年09月22日 09時00分 （北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230001]zzgj[GK]******

項目名稱：醫(yī)用低值耗材

采購方式：公開招標

預(yù)算金額：3,676,885.35元

采購需求：

合同包1(一次性外科口罩等醫(yī)用低值耗材):

合同包預(yù)算金額：460,387.55元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：三年（合同簽訂采取1+1+1方式）

合同包2(留置貼等醫(yī)用低值耗材):

合同包預(yù)算金額：3,216,497.80元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：三年（合同簽訂采取1+1+1方式）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(一次性外科口罩等醫(yī)用低值耗材)特定資格要求如下:

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）。

(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準：響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件須在有效期內(nèi)。

(3)所投貨物若屬于消毒產(chǎn)品，須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及所投產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

合同包2(留置貼等醫(yī)用低值耗材)特定資格要求如下:

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）。

(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準：響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件須在有效期內(nèi)。

(3)所投貨物若屬于消毒產(chǎn)品，須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及所投產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

三、獲取招標文件

時間： 2025年08月29日 至 2025年09月05日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線獲取

售價：免費獲取

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

截止時間： 2025年09月22日 09時00分00秒 （北京時間）

投標地點：將電子投標文件提交至“黑龍江省政府采購管理平臺（******/freecms/site/hlj/index.html）

開標時間：2025年09月22日 09時00分00秒

開標地點：通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標/開啟大廳參與開啟

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

組織現(xiàn)場踏勘： 否

1、投標人應(yīng)在黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）提前注冊并辦理電子簽章CA，CA鎖用于制作標書時蓋章、加密和開標時解密（CA辦理流程及驅(qū)動下載參考黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）辦事指南-CA辦理流程）具體操作步驟，供應(yīng)商在黑龍江省政府采購網(wǎng)（******/）下載政府采購供應(yīng)商操作手冊。

2、投標人制作電子投標文件及其他相關(guān)操作說明，詳見黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）下載專區(qū)--系統(tǒng)操作手冊--黑龍江省政府采購管理平臺-供應(yīng)商操作手冊。

3、投標人需在項目開標時間截止前半小時登陸開標大廳進行簽到，在規(guī)定時間進行解密，簽名確認。

4、本次招標公告在黑龍江省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng)上發(fā)布，其他網(wǎng)址轉(zhuǎn)載內(nèi)容與我公司無關(guān)，也不具備法律效力。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：******醫(yī)院

地址：哈爾濱市香坊區(qū)果園街5號

聯(lián)系方式：0451-****** 轉(zhuǎn) 6232

2.采購代理機構(gòu)信息

名稱：******有限責任公司

地址：哈爾濱市南崗區(qū)永豐大街88號

聯(lián)系方式：0451-******轉(zhuǎn)3096（業(yè)務(wù)六部）

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：李翠翠、趙靈敏

電話：0451-******轉(zhuǎn)3096（業(yè)務(wù)六部），郵箱：******

******有限責任公司

2025年08月29日