******有限公司(以下簡稱為“采購代理機構(gòu)”)受采購人的委托發(fā)布邀請，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在供應(yīng)商參加本次采購活動。

一、項目概況

******醫(yī)院2025年第三期耗材（普外科一次性胰膽成像導(dǎo)管）遴選采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)登錄“遠東招標(biāo)采購交易網(wǎng)（******）”下載獲取遴選文件，并于2025年9月9日上午09時30分（北京時間）前遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件。

二、項目基本情況

1、項目編號：0722-2025FE6382SZF-1

******醫(yī)院2025年第三期耗材（普外科一次性胰膽成像導(dǎo)管）遴選采購項目

******醫(yī)院醫(yī)用耗材。

4、采購需求：詳見遴選文件第三章“用戶需求書”。

5、合同履行期限（服務(wù)期限）：本項目服務(wù)期限為自合同簽訂之日起24個月（合同期間如遇政府部門、上級主管部門或深圳市、區(qū)組織集中招標(biāo)采購，該合同自動失效）。

6、服務(wù)屬性：本項目為非長期服務(wù)類項目。

7、項目內(nèi)容：

三、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，包括但不限于：

（1）在中華人民共和國內(nèi)注冊登記的機構(gòu)，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》等獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的登記證明文件復(fù)印件；分支機構(gòu)投標(biāo)須提供總公司(總所)出具的愿為其參與本項目投標(biāo)的行為以及履約等行為承擔(dān)民事責(zé)任的承諾函，且同一家總公司(總所)若有兩家或兩家以上的分支機構(gòu)，總公司(總所)只能授權(quán)一家參與投標(biāo)）；

（2）投標(biāo)人及其法定代表人參與政府采購活動前三年內(nèi)（投標(biāo)人成立不足三年的可從成立之日起算），在經(jīng)營活動中無重大違法記錄、無行賄犯罪記錄、無串通投標(biāo)、弄虛作假不良行為記錄被暫停投標(biāo)資格期間的情況（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（3）符合國家法規(guī)政策關(guān)于誠信管理的要求，未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）。注：“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”、“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”、“深圳信用網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道，相關(guān)信息以開標(biāo)當(dāng)日的查詢信息為準；

（4）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負責(zé)人、項目投標(biāo)授權(quán)代表人、項目負責(zé)人、主要技術(shù)人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標(biāo)供應(yīng)商的投標(biāo)文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本項目政府采購活動（由投標(biāo)人提供《供應(yīng)商基本情況表》并加蓋公章，同時提供投標(biāo)人的社保繳納證明材料及股權(quán)關(guān)系證明材料，格式見-投標(biāo)文件格式）；

（5）為此項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項目的其他招標(biāo)采購活動（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

******財政局政府采購供應(yīng)商信用信息管理辦法》（深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）投標(biāo)人特定資格要求：投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品不屬于第一、二、三類醫(yī)療器械的，可以不提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，但需提供投標(biāo)人關(guān)于所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說明(格式自擬，加蓋投標(biāo)人公章)。投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品不屬于第一、二、三類醫(yī)療器械的，可以不提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，但需提供投標(biāo)人關(guān)于所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說明(格式自擬，加蓋投標(biāo)人公章)。

（2）所投產(chǎn)品具備相關(guān)主管部門要求的認證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))掃描件，原件備查。如所投產(chǎn)品不屬于第一、二、三類醫(yī)療器械的，可以不提供《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊證》，但需提供投標(biāo)人關(guān)于所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說明(格式自擬，加蓋投標(biāo)人公章)。

（3）投標(biāo)人承諾30天內(nèi)在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)掛網(wǎng)，不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外。（提供承諾函加蓋公章，格式自擬）。

4.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)、各包組不允許非法分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取遴選文件

1.時間：2025年8月29日至2025年9月5日17時（北京時間）。

2.獲取方式為線上。獲取方式指引：

點擊《遴選公告》上方的“參與”→輸入“用戶名”及密碼（非電子交易平臺之會員登記信息）【還沒有用戶名的投標(biāo)參與人點擊“供應(yīng)商登記”，依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關(guān)《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標(biāo)書。

3.本項目數(shù)據(jù)文檔平臺技術(shù)服務(wù)費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

咨詢電話：0755-******、******轉(zhuǎn)101、121 ? e-Mail: ******。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱地址：深圳市福田區(qū)上步路錦峰大廈22樓-遠東開評標(biāo)中心。

五、提交投標(biāo)（響應(yīng)）文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

1.遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件時間：2025年9月9日上午9時00分～9時30分（北京時間）。

2.投標(biāo)截止及開標(biāo)時間：2025年9月9日上午9時30分（北京時間）。

招標(biāo)代理機構(gòu)只接受在截標(biāo)當(dāng)日遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件時間之內(nèi)由投標(biāo)人法定代表人或其授權(quán)代表親自現(xiàn)場遞交的投標(biāo)（響應(yīng)）文件，逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)（響應(yīng)）文件恕不接受。

******有限公司深圳分公司開評標(biāo)室。

4.開標(biāo)現(xiàn)場及觀摩開標(biāo)儀式：本項目開標(biāo)儀式采用線上方式，邀請參與投標(biāo)供應(yīng)商于開標(biāo)時間通過在線視音頻觀摩開標(biāo)儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標(biāo)儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在開標(biāo)時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機構(gòu)名稱。未準時（在開標(biāo)時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標(biāo)供應(yīng)商，視為自動放棄觀摩開標(biāo)儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、發(fā)布媒介

******集團）：******/

遠東招標(biāo)采購交易網(wǎng)：http：//******/

八、其他補充事宜

1.項目審批情況：本項目不接受進口產(chǎn)品或服務(wù)參與投標(biāo)。

2.評審辦法和評審標(biāo)準：本項目評審采用綜合評分法，其中：技術(shù)部分30分；綜合部分70分。詳細的評分因素和標(biāo)準見遴選文件。

九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

******醫(yī)院

******街道友誼路47號

聯(lián)系人：吳女士

電 ?話：0755-******

2.采購代理機構(gòu)信息

******有限公司

地 ?址：深圳市福田區(qū)上步南路1001號錦峰大廈22樓

聯(lián)系人：李女士

電 ?話：《招標(biāo)（采購）文件》獲取咨詢）0755-******、******、******

（其他咨詢）0755-******、******轉(zhuǎn)121

傳 ?真：0755-******

郵 ?箱：******、******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：凌女士、李女士

電 話：0755-******轉(zhuǎn)105

******有限公司

2025年8月29日