項目概況：延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）的潛在供應(yīng)商應(yīng)在政采云平臺（******/）獲取采購文件，并于2025年09月17日09點00分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。
一、項目基本情況
采購編號：采購計劃-[2025]-00168號
項目編號: ZKGSF(ZB)-******
項目名稱：延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）
采購方式：競爭性磋商
預(yù)算金額：200000元
最高限價：200000元
采購內(nèi)容：延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）（詳見采購需求）
標的名稱：醫(yī)用耗材；
質(zhì)量標準：符合國家及行業(yè)合格標準
供貨期：按用戶要求數(shù)量分批次供貨，供貨時間要求10天內(nèi)
服務(wù)期限：合同簽訂之日起到2026年12月31日止
本項目不接受聯(lián)合體。
二、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目全部面向中小企業(yè)采購。面向中小企業(yè)預(yù)留金額為200000元，總體預(yù)留比例為100.00%，其中面向小微企業(yè)預(yù)留金額為0.00元，占0.00%。供應(yīng)商如為中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位享受政府采購政策需提供相關(guān)聲明。
2.1落實政府采購政策：《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[2020]46號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫[2014]68號)、《三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫[2017]141號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫[2019]9號)等；
3.本項目的特定資格要求：
3.1供應(yīng)商必須具有獨立企業(yè)法人資格,且必須具有所報產(chǎn)品的生產(chǎn)或經(jīng)營能力，能在國內(nèi)合法提供采購內(nèi)容及其相應(yīng)的服務(wù)；
3.2（一）投標供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（二）投標供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
（三）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》；
（四）非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件；
（五）需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗報告。
3.3參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無違法記錄。
3.4登錄“信用中國”網(wǎng)站查詢“失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法案件當事人名單”、登錄“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。(根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[2016]125號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動)。
3.5本項目不允許分包，不接受聯(lián)合體投標，不允許兼投兼中。
注：單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
三、獲取采購文件
時間：2025年09月1日至2025年09月5日（每天09時00分至16時00分止）
地點：政采云平臺（******/）。
方式：政采云平臺（******/）下載。潛在供應(yīng)商應(yīng)先注冊成為政采云平臺供應(yīng)商，登錄政采云平臺進入“項目采購”應(yīng)用，在獲取采購文件菜單中選擇對應(yīng)項目，點擊申請獲取采購文件填寫信息并下載源文件。具體注冊及下載采購文件方法請訪問政采云平臺查詢相關(guān)信息，或咨詢政采云平臺客服熱線：95763。
售價：0元。
四、響應(yīng)文件提交
截止時間：2025年09月17日09點00分（北京時間）
地點：政采云平臺（******/）
響應(yīng)文件的提交方式： 本項目為全流程電子化項目， 通過政采云平臺（******/）實行在線電子投標，供應(yīng)商應(yīng)先安裝“政采云投標客戶端”（請自行前往政采云平臺進行下載），并按照本項目采購文件和政采云平臺的要求編制、加密后在響應(yīng)文件提交截止時間前通過網(wǎng)絡(luò)上傳至政采云平臺，供應(yīng)商在政采云平臺提交電子響應(yīng)文件時，請?zhí)顚憛⒓痈偁幮源枭袒顒咏?jīng)辦人聯(lián)系方式；在制作響應(yīng)文件前，供應(yīng)商需申領(lǐng)CA，領(lǐng)取CA 后與政采云平臺的賬號進行綁定，使用CA 對響應(yīng)文件進行簽章，否則，有可能導致無法在線編制響應(yīng)文件和參與響應(yīng)，其后果由供應(yīng)商自行承擔。
五、開啟
時間：2025年09月17日09點00分（北京時間）
地點：政采云平臺（******/）
開啟方式：開啟時間后30分鐘內(nèi)，由供應(yīng)商持制作該電子響應(yīng)文件的同一數(shù)字證書（CA 鎖）及電腦進行遠程解密（各供應(yīng)商在開始前及網(wǎng)上開評標系統(tǒng)公布供應(yīng)商名單前，不要提前進行遠程解密，用“項目采購-開標評標-進入開標大廳-解密（插入CA）-確定”功能進行解密響應(yīng)文件）若供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)無法解密或解密失敗，視為響應(yīng)無效。
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
1、投標人在電子化平臺參與政府采購項目前，應(yīng)在電子化平臺完成信息注冊，注冊鏈接：******/v-settle-front/registry，政采云平臺客服熱線：95763；
2、政采云投標客戶端及CA驅(qū)動下載地址：******/CA-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df******11edaac705fda12edb43；
3、CA數(shù)字證書申請流程鏈接：******/kehu/zcy/kh-zcy-zsshenqing.html，未進行政采云注冊并辦理數(shù)字證書（CA認證）的投標人將無法參與本項目政府采購活動，潛在投標人應(yīng)當在投標截止時間前，完成政采云平臺上的CA數(shù)字證書辦理及投標文件的提交。投標人須自行考慮辦理時間，由于投標人自身原因?qū)е聼o法完成辦理的，后果自負；
4、為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請投標人確保在電子響應(yīng)過程中能夠?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)電文進行加密和使用電子簽章，妥善保管CA數(shù)字證書并使用有效的CA數(shù)字證書參與整個采購活動；
5、若對項目采購電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄政采云平臺，點擊右側(cè)咨詢小采獲取采小蜜智能服務(wù)管家?guī)椭螯c擊右側(cè)幫助文檔查看投標人指南或撥打政采云服務(wù)熱線95763獲取熱線服務(wù)幫助。
6、有效供應(yīng)商不足法定數(shù)量時，采購人另行組織開標。
7、本次招標公告同時在“政采云”平臺（******）、同步推送到吉林省政府采購網(wǎng)（******/），并同時在《中國政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：延吉市婦幼保健所
地 址：吉林省延邊朝鮮族自治州延吉市
聯(lián)系人：李慧英
聯(lián)系方式：******
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：******有限公司
地 址：吉林省延吉市人民路1977-18號
聯(lián)系方式：0433-******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：黃波、王秀秀
電 話：0433-******
******辦公室
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????????????******有限公司
????????????2025年08月29日
附件信息：
