******醫(yī)院全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng)（二次）項目進行競爭性磋商，現(xiàn)邀請合格的供應(yīng)商參加磋商。
一、項目基本情況
1、項目編號：YLZB-GD-C******-1號
******醫(yī)院全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng)（二次）
3、采購方式：競爭性磋商
4、項目主要內(nèi)容、數(shù)量及要求：全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng)1臺。
5、預(yù)算金額：39萬元。最高限價：39萬元。超出預(yù)算金額的磋商響應(yīng)無效。
6、交付（服務(wù)、完工）時間：自簽訂合同之日起10日歷日內(nèi)，安裝調(diào)試完畢并交付使用。
7、交付（服務(wù)、完工）地點：采購人指定地點。
8、進口產(chǎn)品參與：□不允許 ????允許
9、分包：?不允許 ???□允許
10、專機專用配套耗材：?有 ???□無
耗材清單：
①乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（權(quán)重80%）；
②丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（權(quán)重15%）；
③人類免疫缺陷病毒（HIV）核酸檢測（權(quán)重5%）；
★1、耗材（試劑）網(wǎng)采價格和非網(wǎng)采價格僅作為評審因素，設(shè)備招采到位后，結(jié)合設(shè)備須使用耗材（試劑）目錄，重新對耗材（試劑）進行招標(biāo)。
★2、網(wǎng)采報價：醫(yī)用耗材一輪報價須據(jù)實填報“河南省網(wǎng)采價格或許昌市中標(biāo)價”（投標(biāo)響應(yīng)文件上的報價，僅用于計算價格分），須按要求提供完整的報價一覽表（詳見采購文件）。所投產(chǎn)品配套醫(yī)用耗材報價一覽表中的“河******醫(yī)院能夠從河南省醫(yī)藥集中采購平臺按照投標(biāo)人填報的耗材投標(biāo)價格進行采購，否則為無效投標(biāo)。
★3、非網(wǎng)采報價：醫(yī)用耗材后續(xù)輪次報價須填報“非網(wǎng)采價格”（多輪報價（最終報價）僅用于計算價格分），須按要求提供完整的報價表（詳見采購文件）。
★4、所投產(chǎn)品配套醫(yī)用耗材報價（網(wǎng)采價格和非網(wǎng)采價格）均須具有河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號，否則為無效投標(biāo)。（若無河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號須提供官方證明文件）
★5、根據(jù)醫(yī)保局規(guī)定，屬于醫(yī)保報銷的產(chǎn)品，須提供27位醫(yī)保編碼，并在河南省耗材映射庫內(nèi)。（不屬于無需提供）
★6、所投產(chǎn)品配套醫(yī)用耗材報價（網(wǎng)采價格和非網(wǎng)采價格）均須按照招標(biāo)文件列出的耗材清單目錄逐項填報，否則為無效投標(biāo)。
二、需要落實的政府采購政策
無。
三、供應(yīng)商資格要求?
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
2.本項目的特定資格要求：根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類，如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械提供）；投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。
3.投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（******）稅收違法黑名單；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(******）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“中國社會組織公共政務(wù)平臺”網(wǎng)站（******）嚴(yán)重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
四、磋商文件的獲取
1、自2025年8月29日至2025年9月15日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京時間），請供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后，一起掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：******（報名登記表見郵箱回復(fù)，郵件標(biāo)題為公司全稱+項目名稱，同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話）。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2、競爭性磋商文件每套售價500元/人民幣，于獲取磋商文件時交納給代理機構(gòu)，售后不退。如遇廢標(biāo)等情況，初次已報名獲取文件供應(yīng)商資格順延保留，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購不再重復(fù)繳費，直至項目完成采購或項目終止。
五、磋商文件的遞交
1、競爭性磋商文件遞交截止時間為2025年9月16日8時30分（北京時間），應(yīng)答人須于2025年9月16日8時30分前（北京時間）將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件送至許昌市竹林路與宏騰路交叉口深商大廈11樓1116室（可使用順豐寄付，許昌本地投標(biāo)單位可自行送達）。
2、逾期送達或者未送達指定地點的紙質(zhì)應(yīng)答文件，采購人不予受理。
3、郵寄地址：許昌市竹林路與宏騰路交叉口深商大廈11樓1116室；收件人：朱女士；聯(lián)系電話：******。
六、開標(biāo)時間及開標(biāo)地點：
1.開標(biāo)時間：2025年9月16日8時30分（北京時間）
******有限公司
3.本次開標(biāo)不再邀請應(yīng)答人代表現(xiàn)場參加開標(biāo)，開標(biāo)現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、******醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
******醫(yī)院
地址： 許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師 ???聯(lián)系電話：******
******有限公司
地址：許昌市竹林路與宏騰路交叉口深商大廈11樓 ??????????????????????聯(lián)系人：朱女士????聯(lián)系電話：****** ******醫(yī)院
??????????????????????????????????????????????2025年8月29日?
?
附件1：技術(shù)參數(shù)
?★本采購清單中所列技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求，不允許負(fù)偏離，否則將承擔(dān)其響應(yīng)被視為非實質(zhì)性響應(yīng)的風(fēng)險。
★采購清單中貨物名稱所列設(shè)備名稱不作為廢標(biāo)項，所投產(chǎn)品對應(yīng)技術(shù)參數(shù)滿足招標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)要求即為符合，后續(xù)不接收與此條相關(guān)的任何質(zhì)疑與投訴。
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，投標(biāo)文件中均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)型號對應(yīng)參數(shù)的檢驗檢測報告、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品技術(shù)白皮書或說明書掃描件、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品彩頁，并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁碼、具體條款項，可直接進行檢索定位、比照驗證。
******************管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告同等生效）
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附件：2
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一、項目基本情況
1、項目編號：YLZB-GD-C******-1號
******醫(yī)院全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng)（二次）
3、采購方式：競爭性磋商
4、項目主要內(nèi)容、數(shù)量及要求：全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng)1臺。
5、預(yù)算金額：39萬元。最高限價：39萬元。超出預(yù)算金額的磋商響應(yīng)無效。
6、交付（服務(wù)、完工）時間：自簽訂合同之日起10日歷日內(nèi)，安裝調(diào)試完畢并交付使用。
7、交付（服務(wù)、完工）地點：采購人指定地點。
8、進口產(chǎn)品參與：□不允許 ????允許
9、分包：?不允許 ???□允許
10、專機專用配套耗材：?有 ???□無
耗材清單：
①乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（權(quán)重80%）；
②丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（權(quán)重15%）；
③人類免疫缺陷病毒（HIV）核酸檢測（權(quán)重5%）；
★1、耗材（試劑）網(wǎng)采價格和非網(wǎng)采價格僅作為評審因素，設(shè)備招采到位后，結(jié)合設(shè)備須使用耗材（試劑）目錄，重新對耗材（試劑）進行招標(biāo)。
★2、網(wǎng)采報價：醫(yī)用耗材一輪報價須據(jù)實填報“河南省網(wǎng)采價格或許昌市中標(biāo)價”（投標(biāo)響應(yīng)文件上的報價，僅用于計算價格分），須按要求提供完整的報價一覽表（詳見采購文件）。所投產(chǎn)品配套醫(yī)用耗材報價一覽表中的“河******醫(yī)院能夠從河南省醫(yī)藥集中采購平臺按照投標(biāo)人填報的耗材投標(biāo)價格進行采購，否則為無效投標(biāo)。
★3、非網(wǎng)采報價：醫(yī)用耗材后續(xù)輪次報價須填報“非網(wǎng)采價格”（多輪報價（最終報價）僅用于計算價格分），須按要求提供完整的報價表（詳見采購文件）。
★4、所投產(chǎn)品配套醫(yī)用耗材報價（網(wǎng)采價格和非網(wǎng)采價格）均須具有河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號，否則為無效投標(biāo)。（若無河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號須提供官方證明文件）
★5、根據(jù)醫(yī)保局規(guī)定，屬于醫(yī)保報銷的產(chǎn)品，須提供27位醫(yī)保編碼，并在河南省耗材映射庫內(nèi)。（不屬于無需提供）
★6、所投產(chǎn)品配套醫(yī)用耗材報價（網(wǎng)采價格和非網(wǎng)采價格）均須按照招標(biāo)文件列出的耗材清單目錄逐項填報，否則為無效投標(biāo)。
二、需要落實的政府采購政策
無。
三、供應(yīng)商資格要求?
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
2.本項目的特定資格要求：根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類，如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械提供）；投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。
3.投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（******）稅收違法黑名單；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(******）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“中國社會組織公共政務(wù)平臺”網(wǎng)站（******）嚴(yán)重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
四、磋商文件的獲取
1、自2025年8月29日至2025年9月15日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京時間），請供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后，一起掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：******（報名登記表見郵箱回復(fù)，郵件標(biāo)題為公司全稱+項目名稱，同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話）。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2、競爭性磋商文件每套售價500元/人民幣，于獲取磋商文件時交納給代理機構(gòu)，售后不退。如遇廢標(biāo)等情況，初次已報名獲取文件供應(yīng)商資格順延保留，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購不再重復(fù)繳費，直至項目完成采購或項目終止。
五、磋商文件的遞交
1、競爭性磋商文件遞交截止時間為2025年9月16日8時30分（北京時間），應(yīng)答人須于2025年9月16日8時30分前（北京時間）將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件送至許昌市竹林路與宏騰路交叉口深商大廈11樓1116室（可使用順豐寄付，許昌本地投標(biāo)單位可自行送達）。
2、逾期送達或者未送達指定地點的紙質(zhì)應(yīng)答文件，采購人不予受理。
3、郵寄地址：許昌市竹林路與宏騰路交叉口深商大廈11樓1116室；收件人：朱女士；聯(lián)系電話：******。
六、開標(biāo)時間及開標(biāo)地點：
1.開標(biāo)時間：2025年9月16日8時30分（北京時間）
******有限公司
3.本次開標(biāo)不再邀請應(yīng)答人代表現(xiàn)場參加開標(biāo)，開標(biāo)現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、******醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
******醫(yī)院
地址： 許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師 ???聯(lián)系電話：******
******有限公司
地址：許昌市竹林路與宏騰路交叉口深商大廈11樓 ??????????????????????聯(lián)系人：朱女士????聯(lián)系電話：****** ******醫(yī)院
??????????????????????????????????????????????2025年8月29日?
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附件1：技術(shù)參數(shù)
| 序號 | 貨物名稱 | 技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù) | 單位 | 數(shù)量 | 單價（元） |
| 1 | 全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng) | 1.可全自動完成核酸磁珠提取、PCR反應(yīng)體系配置、擴增和實時熒光PCR檢測，無需人工封膜轉(zhuǎn)板。 ▲2.首批檢測結(jié)果3小時（小于為優(yōu)于項）。 3.采用全自動核酸磁珠提取、PCR熒光法技術(shù)檢測樣本。應(yīng)用內(nèi)部質(zhì)控或內(nèi)部定量標(biāo)準(zhǔn)品，內(nèi)標(biāo)參與定量。（優(yōu)先采用內(nèi)標(biāo)定量法）。 ▲4.檢測項目包括乙型肝炎病毒核酸（檢出下限20IU/ml，小于為優(yōu)于）、丙型肝炎病毒核酸（檢出下限20IU/ml，小于為優(yōu)于），可支持檢測HIV核酸等多種病原體核酸檢測。病毒載量檢測結(jié)果可以報告未檢測到目標(biāo)。 5.用戶自定義質(zhì)控規(guī)則。 ▲6.配套標(biāo)本滅活專用高壓滅菌器1臺（大于1臺為優(yōu)于項）：有效容積100L，負(fù)責(zé)辦理特種設(shè)備使用登記證；負(fù)責(zé)質(zhì)保期內(nèi)的每年的計量檢測報告以及首次壓力容器檢測報告；負(fù)責(zé)設(shè)備以及相關(guān)配件的維保更換服務(wù)等，保障設(shè)備的使用符合要求。 7.配套實驗用電熱恒溫培養(yǎng)箱1臺：控溫范圍包含室溫+5℃～60℃，容積150L；負(fù)責(zé)設(shè)備以及相關(guān)配件的維保更換服務(wù)等，保障設(shè)備的使用符合要求。 |
臺 | 1 | 390000 |
★采購清單中貨物名稱所列設(shè)備名稱不作為廢標(biāo)項，所投產(chǎn)品對應(yīng)技術(shù)參數(shù)滿足招標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)要求即為符合，后續(xù)不接收與此條相關(guān)的任何質(zhì)疑與投訴。
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，投標(biāo)文件中均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)型號對應(yīng)參數(shù)的檢驗檢測報告、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品技術(shù)白皮書或說明書掃描件、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品彩頁，并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁碼、具體條款項，可直接進行檢索定位、比照驗證。
******************管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告同等生效）
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附件：2
| 報名登記表 | |
| 采購人及代理機構(gòu)必須對投標(biāo)供應(yīng)商名單嚴(yán)格保密 | |
| 項目名稱 | ? |
| 投標(biāo)供應(yīng)商名稱 | |
| 投標(biāo)供應(yīng)商地址 | |
| 營業(yè)執(zhí)照信用代碼 | ? |
| 聯(lián)系人 及聯(lián)系電話 |
聯(lián)系人：?????????????聯(lián)系電話： |
| 電子郵箱 | ? |
| 是否材料齊全 | 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件□?授權(quán)委托書□?委托人身份證復(fù)印件□?法人身份證復(fù)印件□ 其他資格審查資料□ |
| 報名時間 | ?年???月???日 |
| 文件費用 | 500元（人民幣） |
| 法定代表人或其授權(quán)委托人簽字 | |
?
